Análisis combinado de los ensayos clinicos aleatorizados con placebo de rofecoxib.

Conclusión: el análisis combinado acumulativo de todos los ensayos clínicos aleatorizados con placebo demostró una tendencia hacia el aumento del riesgo cardiovascular asociado con rofecoxib en comparación con placebo desde diciembre de 2000,  alcanzando signiciación estadística (p 0.05) en junio de 2001, casi 3 años antes de que el fabricante lo retirara del mercado.

Esta es la conclusion del trabajo publicado en  Arch Intern Med. 2009;169(21):1976-1985 por Ross JS et al. que casi no necesita comentarios.

¿O tal vez si?

Joseph S. Ross, MD, MHS; David Madigan, PhD; Kevin P. Hill, MD, MHS; David S. Egilman, MD, MPH; Yongfei Wang, MS; Harlan M. Krumholz, MD, SM. Pooled Analysis of Rofecoxib Placebo-Controlled Clinical Trial Data. Lessons for Postmarket Pharmaceutical Safety Surveillance. .